Resumen del episodio
Bienvenidos al Episodio 5 de la Temporada 3 del Podcast Investigación Clínica Global. ¿Por qué tratamientos prometedores no siempre consiguen detener una enfermedad? Exploramos los desafíos del desarrollo clínico a través de cuatro ejemplos: Alzheimer, Parkinson, VIH y tuberculosis multirresistente. Una reflexión sobre biomarcadores, selección de pacientes y la necesidad de demostrar beneficios clínicos reales. #InvestigaciónClínica #EnsayosClínicos #DesarrolloClínico #MedicinaBasadaEnEvidencia
Bienvenidos al Episodio 5 de la Temporada 3 del Podcast Investigación Clínica Global. ¿Por qué tratamientos prometedores no siempre consiguen detener una enfermedad? Exploramos los desafíos del desarrollo clínico a través de cuatro ejemplos: Alzheimer, Parkinson, VIH y tuberculosis multirresistente. Una reflexión sobre biomarcadores, selección de pacientes y la necesidad de demostrar beneficios clínicos reales. #InvestigaciónClínica #EnsayosClínicos #DesarrolloClínico #MedicinaBasadaEnEvidencia
Episodios
Entendemos la enfermedad. ¿Por qué no conseguimos detenerla?
EscuchadoBienvenidos al Episodio 5 de la Temporada 3 del Podcast Investigación Clínica Global. ¿Por qué tratamientos prometedores no siempre consiguen detener una enfermedad? Exploramos los desafíos del desarrollo clínico a través de cuatro ejemplos: Alzheimer, Parkinson, VIH y tuberculosis multirresistente. Una reflexión sobre biomarcadores, selección de pacientes y la necesidad de demostrar beneficios clínicos reales. #InvestigaciónClínica #EnsayosClínicos #DesarrolloClínico #MedicinaBasadaEnEvidencia
¿Se puede apostar por el resultado de un ensayo clínico?
EscuchadoBienvenidos a un nuevo episodio de Investigación Clínica Global. Hoy vamos a hablar de una idea que puede parecer extraña, incluso incómoda: ¿se puede apostar por el resultado de un ensayo clínico? Los mercados de predicción ya permiten negociar contratos relacionados con determinados resultados regulatorios, y comienzan a explorarse mercados vinculados directamente con resultados de ensayos clínicos. Pero detrás de esta idea hay preguntas mucho más profundas: ¿puede un mercado agregar información científica útil? ¿Qué ocurre cuando quienes tienen más información también pueden participar? ¿Dónde termina la predicción y comienza la manipulación? Y algo todavía más importante: ¿podría una predicción sobre un ensayo clínico terminar afectando al propio ensayo y a los pacientes que participan en él? Hoy analizaremos estas preguntas a partir de un reciente Viewpoint publicado en JAMA Health Forum, y veremos por qué la incertidumbre científica puede convertirse también en un problema de regulación, ética e…
"El cronómetro que decide millones en ensayos clínicos"
EscuchadoEn este episodio de Investigación Clínica Global explico el Tiempo al Primer Paciente (Time to First Patient), una de las métricas operativas más importantes para patrocinadores y CRO, y analizo cómo Argentina está reduciendo la fricción del ecosistema mientras Chile busca recuperar mayor previsibilidad Chile sigue liderando Latinoamérica en ensayos clínicos por millón de habitantes. Entonces, ¿por qué Argentina está ganando terreno? En este episodio analizo el indicador que realmente observan patrocinadores y CRO: el Tiempo al Primer Paciente y cómo la regulación, los comités de ética, los hospitales y el reclutamiento pueden cambiar el mapa de la investigación clínica.
Los 11 jueces invisibles de la FDA: por qué un ensayo exitoso puede no ser aprobado
EscuchadoUn ensayo fase III puede demostrar eficacia… y aun así no llegar al mercado. En este episodio2 de la Temp 3 de Investigación Clínica Global analizamos el caso real de Obeticholic Acid para entender cómo la FDA toma una decisión regulatoria. Descubrirás los 11 filtros que examinan cada solicitud de aprobación: beneficio-riesgo, evidencia clínica, seguridad, revisión estadística, farmacología clínica, toxicología, manufactura (CMC), Buenas Prácticas Clínicas (GCP), integridad de datos, etiquetado y farmacovigilancia. Si trabajas en una CRO, sponsor, sitio de investigación, Medical Affairs, monitoreo clínico, regulación o farmacovigilancia, este episodio te ayudará a interpretar la evidencia con la misma lógica que utilizan las agencias regulatorias.
Cuando la FDA detiene un ensayo clínico: las primeras 24 horas de un Clinical Hold (Caso Biohaven)
Escuchado¡Bienvenidos a la Temporada 3 de Investigación Clínica Global! En este primer episodio analizamos el caso Biohaven para entender qué ocurre realmente cuando la FDA impone un Partial Clinical Hold. Más allá del titular, exploramos las decisiones que toman Medical Monitoring, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs y Clinical Operations durante las primeras 24 horas, y qué enseñanzas deja este caso para los equipos de investigación clínica en Latinoamérica. #InvestigacionClinica #ClinicalResearch #Pharma #FDA #Biohaven #CRO #MedicalMonitoring
"¿Por qué los centros de investigación no crecen?"
EscuchadoBienvenidos al Episodio No. 40 de la Temporada 2 del Podcast "Investigación Clínica global". La investigación clínica está cambiando. Mientras el mundo apuesta por redes de centros, innovación digital y modelos empresariales, muchos sitios en Latinoamérica siguen dependiendo del investigador principal. Analizamos qué está ocurriendo y qué capacidades necesita desarrollar un centro para competir globalmente sin sacrificar la ética científica. #InvestigaciónClínica #Médicos #EnsayosClínicos #ClinicalResearch #Salud #GestiónSanitaria
¿A quién estamos excluyendo de los ensayos clínicos?
EscuchadoLos adultos mayores participan cada vez más en los ensayos clínicos, pero ¿estamos estudiando realmente a los pacientes que encontramos en la práctica clínica? En este episodio de Investigación Clínica Global analizamos la brecha entre inclusión y representación de las personas mayores en investigación clínica: exclusión indirecta por comorbilidades, fragilidad y polifarmacia, baja representación de mayores de 75–80 años, limitaciones en los análisis por edad y la necesidad de incorporar desenlaces como función, independencia y calidad de vida. También revisamos cómo las recomendaciones de ICH, EMA y FDA están impulsando un cambio: pasar de una inclusión pasiva a una representación planificada, medible y clínicamente relevante. Un episodio para médicos, investigadores y profesionales que necesitan interpretar la evidencia clínica pensando no solo en quién participó en el ensayo, sino también en a quién podremos aplicar sus resultados.
"Del Ensayo al paciente: cuando la evidencia no basta"
EscuchadoBienvenidos al Episodio 38 de la segunda temporada de Investigación Clínica Global.Soy el Dr. José Torres, médico neumólogo y director médico en investigación clínica en Latinoamérica.Hoy analizaremos uno de los debates más importantes de la medicina moderna: ¿qué ocurre cuando un medicamento demuestra eficacia en un ensayo clínico, obtiene la aprobación regulatoria… pero el sistema de salud decide no financiarlo?Tomaremos como ejemplo los nuevos tratamientos para la enfermedad de Alzheimer, lecanemab y donanemab, para explicar la diferencia entre evidencia clínica, relevancia clínica, costo-efectividad e impacto presupuestario.Si eres médico, investigador, profesional de la salud o simplemente te interesa comprender cómo se toman las decisiones que determinan qué tratamientos llegan realmente a los pacientes, este episodio es para ti.Comencemos.#InvestigaciónClínica #EnsayosClínicos #EvidenciaCientífica #AccesoAMedicamentos #EconomíaDeLaSalud #Alzheimer #MedicinaBasadaEnEvidencia #HealthTechnologyAssessment…
Ensayos clínicos vs. políticas de salud: las cuatro barreras que frenan el cambio
EscuchadoBienevenidos al Episodio 37 de la 2da. Temporada del Podcat "Investigacion Clínica Global" . ¿Por qué intervenciones respaldadas por ensayos clínicos de alta calidad tardan años en incorporarse a los sistemas de salud? ¿Y por qué algunos programas continúan financiándose incluso cuando nueva evidencia cuestiona sus beneficios? En este episodio de Investigación Clínica Global, analizamos un reciente editorial publicado en JAMA que identifica las cuatro grandes barreras que impiden que la evidencia científica se traduzca en políticas públicas efectivas. Hablaremos del desfase entre los tiempos de la ciencia y la política, la importancia de los costos y la implementación, y por qué Latinoamérica necesita generar más evidencia propia mediante ensayos pragmáticos y estudios de implementación. Un episodio imprescindible para médicos, investigadores, gestores sanitarios y responsables de la toma de decisiones en salud. LInk:: JAMA July 7, 2026 Volume 336, Number 1 #InvestigaciónClínica #EnsayosClínicos #JAMA…
El error que deja a tu site fuera del estudio
EscuchadoBienvenidos al Episodio 36 de la 2da.Temporada del "Podcast Investigación clínica global" . ¿Su centro responde tarde los cuestionarios de factibilidad? En investigación clínica, la velocidad de respuesta puede definir si un site participa o queda descartado antes de ser evaluado. En este episodio analizamos cómo las CROs y los patrocinadores interpretan los tiempos de respuesta, qué errores hacen perder oportunidades y cuáles son las estrategias operativas para convertir un site en un centro altamente competitivo. #InvestigacionClinica #ClinicalTrials #SiteManagement #Feasibility #CRO
Cuando la Evidencia Cambia Después del Data Lock
EscuchadoEn el episodio anterior analizamos por qué el caso Tavneos puso en duda la integridad de los datos de un ensayo clínico. En este nuevo capítulo damos un paso más y explicamos uno de los conceptos más importantes de la investigación clínica: qué ocurre cuando el análisis estadístico cambia después del Data Lock. ¿Cuándo un análisis post hoc está científicamente justificado? ¿Qué es el p-hacking? ¿Por qué las agencias regulatorias exigen que las reglas del análisis se definan antes de conocer los resultados? Un episodio imprescindible para comprender cómo la transparencia metodológica protege la credibilidad de la evidencia científica.#InvestigacionClinica #ClinicalResearch #EnsayosClinicos #DataIntegrity #DataLock #Biostatistics #EvidenceBasedMedicine #BuenasPracticasClinicas #ICHGCP #RegulatoryScience #PValue #PHacking #FDA #EMA #InvestigacionMedica #MedicinaBasadaEnEvidencia #PodcastMedico #JoseTorres #InvestigacionClinicaGlobal
"Tavneos: El ensayo clínico bajo sospecha".
EscuchadoEn el episodio 34 de la 2da. Temporada del Podcast Investigación Clínica Global, analizamos la recomendación de la EMA de revocar la autorización de Tavneos (avacopan) plantea una pregunta que trasciende a un solo medicamento: ¿qué ocurre cuando una autoridad regulatoria deja de confiar en la evidencia científica que sustentó una aprobación? En este episodio analizamos el papel de la integridad de los datos, las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y la importancia de la calidad en los ensayos clínicos para garantizar decisiones regulatorias confiables. #EnsayosClínicos #Regulación #EMA #DataIntegrity #GCP #InvestigaciónClínica #EnConsulta
ADA 2026: Diabetes, Obesidad y el Futuro del Acceso en LATAM
EscuchadoEn este episodio 33 de la 2da Temporada del Podcast de Investigación Clínica Global analizamos los hallazgos más relevantes de ADA 2026 y su impacto potencial en América Latina. Revisamos la nueva visión de la obesidad como objetivo terapéutico, el papel creciente de la monitorización continua de glucosa y los sistemas automatizados de administración de insulina, así como los avances en terapias incretínicas. Además, discutimos las brechas de acceso, tecnología y financiamiento que enfrentan los sistemas de salud latinoamericanos, y proponemos acciones concretas para investigadores clínicos, gestores sanitarios y tomadores de decisiones. #ADA2026 #Diabetes #Obesidad #InvestigacionClinica #SaludDigital #AccesoASalud #Latinoamerica
ASCO 2026: Innovación, Equidad y Valor en Oncología
EscuchadoEn este episodio 32 de la segunda temporada del Podcast Investigación Clínica Global, analizamos los principales hallazgos presentados en ASCO 2026, el congreso de oncología más influyente del mundo. Revisamos los estudios con potencial para cambiar la práctica clínica, las tendencias emergentes en medicina de precisión y el creciente protagonismo de la calidad de vida como desenlace relevante para los pacientes.Además, exploramos los desafíos de equidad en el acceso al tratamiento y la investigación oncológica, con una mirada particular hacia Latinoamérica y su papel en el desarrollo de evidencia clínica global. Una reflexión crítica sobre el presente y el futuro de la oncología basada en evidencia.#ASCO2026 #Oncología #InvestigaciónClínica #MedicinaBasadaEnEvidencia #ClinicalTrials#Latinoamérica #PodcastMédico
La apuesta Argentina: US$8.000 millones en investigación clínica
EscuchadoBienvenidos al Episodio 31 de la 2da. Temporada del Podcast Investigación Clínica Global .Argentina anunció una inversión proyectada de US$8.000 millones en investigación clínica entre 2026 y 2032.Pero más allá del titular, surge una pregunta estratégica:¿Por qué Argentina sí… y qué debería aprender el resto de Latinoamérica?En este episodio analizamos el caso argentino desde una perspectiva técnica y neutral: regulación, predictibilidad, competitividad, incentivos, capacidad instalada y el papel de la investigación clínica como motor de innovación, economía del conocimiento y acceso temprano a tratamientos.Un análisis dirigido a médicos, investigadores, CROs, sponsors, reguladores y decisores en salud interesados en el futuro de la investigación clínica en LATAM.#InvestigacionClinica #ClinicalResearch #EnsayosClinicos #SaludGlobal #ClinicalTrials #HealthPolicy #IndustriaFarmaceutica #RegulacionSanitaria #LATAM #InvestigacionMedica #Biotech #HealthcareLeadership
Cuando un ensayo clínico puede salvar una vida
EscuchadoEn este episodio del Podcast Investigación Clínica Global abordamos una pregunta incómoda pero urgente: ¿por qué seguimos viendo los ensayos clínicos como investigación y no como una opción terapéutica real para pacientes con cáncer y enfermedades raras? A partir de una reflexión ética y humana inspirada en el caso de una paciente latinoamericana con cáncer raro, analizamos el estado del arte del acceso a ensayos clínicos, las barreras globales y latinoamericanas, la inequidad sanitaria, la burocracia, y las nuevas soluciones como ensayos descentralizados, inteligencia artificial y redes regionales de referencia. Porque cuando el tiempo importa, el acceso también salva vidas. #InvestigacionClinica #ClinicalTrials #Oncologia #Cancer #EnfermedadesRaras #MedicinaDePrecision #InvestigacionMedica #SaludGlobal #ClinicalResearch #Oncology #EnsayosClinicos #InnovacionEnSalud #MedicinaBasadaEnEvidencia #LATAMHealth #HealthcareInnovation
“La Nueva Era de los Ensayos Clínicos: Calidad, IA y la Batalla por la Confianza”
EscuchadoBienvenidos al Episodio 29 de la 2da. temporada del Podcast Investigación Clínica GlobalEn el marco del Día Mundial de los Ensayos Clínicos, exploramos una pregunta incómoda pero decisiva: ¿qué hace realmente competitivo a un ecosistema de investigación clínica?Hoy hablaremos de cómo la calidad, la inteligencia artificial y la gestión basada en riesgos están redefiniendo el futuro de los ensayos clínicos y la posición de Latinoamérica frente a un entorno cada vez más exigente.Desde el caso TGN1412 hasta ICH E6(R3), pasando por CROs, centros de investigación y herramientas de IA como RBQM, Medidata y CluePoints, este episodio analiza por qué la confianza ya no depende solo de reclutar pacientes… sino de producir evidencia robusta, íntegra y creíble. Gracias por acompañarme una vez más en Investigación Clínica Global. Comencemos.#InvestigacionClinica #ClinicalTrials #EnsayosClinicos #DiaMundialDeLosEnsayosClinicos #GoodClinicalPractice #ICHGCP #ClinicalResearch #CRO #MedicinaBasadaEnEvidencia…
DARAXONRASIB: ¿El Inicio del Fin del Cáncer de Páncreas?
EscuchadoBienvenidos al Episodio 28 de la 2da. Temporada del Podcats "Investigación Clínica Global".Hoy analizamos una de las decisiones regulatorias más impactantes en oncología de precisión: Daraxonrasib, el fármaco experimental que podría cambiar la historia del cáncer de páncreas.Hablaremos de ciencia molecular, ensayos clínicos, regulación acelerada, medicina de precisión y el impacto global de una terapia que desafía décadas de escepticismo científico.#InvestigacionClinica #Oncologia #CancerDePancreas #Daraxonrasib #FDA #KRAS #PrecisionMedicine #ClinicalResearch #Oncology #MedicinaDePrecision #EnsayosClinicos #Biotecnologia #PodcastMedico #InnovacionMedica #PancreaticCancer #GlobalClinicalResearch
“Ensayos en Tiempo Real: El Nuevo Paradigma FDA”
EscuchadoBienvenidos al episodio 27 de la 2da. Temporada del Podcast Investigación Clínica Global, el espacio donde analizamos los cambios que están redefiniendo la investigación en el mundo.Hoy exploramos el histórico anuncio de la FDA sobre ensayos clínicos en tiempo real y su impacto en la industria y Latinoamérica. #InvestigaciónClínica #EnsayosClínicos #FDA #RealTimeTrials #InnovaciónEnSalud #ClinicalResearch #LatamHealth #MedicinaBasadaEnEvidencia #SaludGlobal #IndustriaFarmacéutica
Las 5 Fuerzas de Porter en Investigación Clínica
EscuchadoBienvenidos al Episodio 26 de la Segunda Temporada del Podcast Investigación Clínica Global, el espacio donde analizamos con visión estratégica, científica y médica el futuro de los ensayos clínicos.En este episodio descubrirás por qué Latinoamérica ya no compite solo entre países… ahora compite contra la tecnología, la velocidad regulatoria y los datos del mundo real. Una conversación imprescindible para médicos, investigadores y líderes del sector salud.#investigacionclinica #clinicaltrials #Latam #ensayosclinicos #medicina #Healthcare #BigPharma #CRO #RealWorldEvidence #RWE #innovacionmedica #podcastmedico #saludglobal #medicalaffairs #josetorres
“Site & Country Selection: Donde Fallan los Ensayos Clínicos”
Escuchado“Bienvenidos al episodio 25 de la 2da. Temporada del Podcast "Investigación Clínica Global", el espacio donde analizamos, con rigor científico y visión estratégica, los desafíos que realmente definen el éxito de los ensayos clínicos.En este episodio número 25 vamos a enfocarnos en una decisión crítica… pero muchas veces subestimada: la selección de país y site de investigación.Porque antes de hablar de innovación, inteligencia artificial o medicina de precisión…todo comienza con una pregunta fundamental:¿dónde ejecutar el estudio?Hoy vamos a analizar por qué esta decisión sigue fallando en la práctica…y cómo puede convertirse en la mayor ventaja competitiva en investigación clínica.” #SiteSelection #CountrySelection #InvestigacionClinica #ClinicalTrials#ClinicalResearch #RealWorldData #EnsayosClinicos #PharmaStrategy#SaludGlobal #DataDriven #Biopharma #LATAMHealth #TrialExecution#HealthcareLeadership #InnovacionEnSalud
“Guías Clínicas o Conflictos de Interés?”
EscuchadoBienvenidos a un nuevo episodio de Investigación Clínica Global. Soy el Dr. José Torres. Hoy vamos a tocar un tema incómodo… pero necesario: ¿Qué pasa cuando los mismos investigadores que generan la evidencia… son quienes redactan las guías clínicas? Desde GINA hasta ACC 2025, analizamos datos reales, conflictos de interés y decisiones que impactan a millones de pacientes. Este episodio no es para todos… pero si trabajas en investigación, clínica o regulación, te va a hacer cuestionar lo que das por sentado.
"Ensayos clínicos en niños: ¿por qué no son negocio?"
EscuchadoEn este episodio de Investigación Clínica Global, abordamos una de las verdades más incómodas del desarrollo farmacéutico: la investigación clínica en pediatría sigue siendo limitada, fragmentada y estructuralmente desafiante. A pesar de los avances regulatorios y tecnológicos, más del 50% de los tratamientos en niños se utilizan sin evidencia específica. ¿Por qué ocurre esto? ¿Es un problema de la industria… o del modelo global de generación de evidencia? Analizamos el rol de la economía, la regulación, la metodología científica y la inequidad global en la investigación pediátrica, y planteamos una idea provocadora: el sistema actual no está diseñado para investigar en niños. Un episodio imprescindible para médicos, investigadores y profesionales de la salud que buscan entender —y cuestionar— los límites actuales de la medicina basada en evidencia. #InvestigaciónClínica #EnsayosClínicos #Pediatría #MedicinaBasadaEnEvidencia #SaludGlobal #BigPharma #ClinicalResearch #HealthcareLeadership #RWE…
Inteligencia Artificial y Ensayos Clínicos: quién controlará el reclutamiento de pacientes
EscuchadoEn este episodio del podcast Investigación Clínica Global, analizamos uno de los avances más importantes en investigación clínica reciente: el uso de inteligencia artificial para seleccionar investigadores y centros clínicos en ensayos clínicos. El episodio se basa en un estudio publicado en Nature Health (2026) que presenta el modelo DocTr, un sistema de deep learning multimodal diseñado para optimizar el emparejamiento entre investigadores clínicos y ensayos clínicos. Discutimos: • por qué 85% de los ensayos clínicos fallan sus tiempos de reclutamiento • cómo la IA puede mejorar hasta 58% la selección de investigadores • las diferencias globales en velocidad de reclutamiento entre Estados Unidos, Europa, Asia y Latinoamérica • por qué la infraestructura de datos de salud determinará el futuro de la investigación clínica • cuándo podríamos ver estas plataformas integradas en el ecosistema de ensayos clínicos globales Además analizamos un aspecto clave que rara vez se discute: la geopolítica de los ensayos…
El Caso Koren-Lancet: Cuando un reporte de caso cambió la medicina global
EscuchadoBienvenidos al episodio 21 Temporada 2 del Podcast de "Investigación Clínica Global" Hoy analizaremos un caso que expone las tensiones entre evidencia científica, prestigio académico y decisiones regulatorias. Un simple reporte de caso publicado en The Lancet cambió durante décadas la prescripción de analgésicos en mujeres lactantes. Pero veinte años después, ese mismo artículo enfrenta cuestionamientos graves sobre la confiabilidad de sus datos. En este episodio revisaremos este caso desde la Medicina Basada en Evidencia, la farmacología clínica y la integridad científica. Porque entender cómo se construye —y cómo puede fallar— la evidencia médica es fundamental para proteger la confianza en la investigación clínica. #InvestigacionClinica #MedicinaBasadaEnEvidencia #ClinicalResearch #EvidenciaCientifica #IntegridadCientifica #FarmacologiaClinica #Medicina #EnsayosClinicos #SaludPublica #PodcastMedico #CienciaMedica #TheLancet #EvidenceBasedMedicine
“LungTIME-C01: Ciencia, Cronobiología y Crisis de Evidencia”
EscuchadoBienvenidos a Investigación Clínica Global.Soy el Dr. José Torres, neumólogo e investigador clínico.Hoy analizamos uno de los casos más controversiales recientes en oncología.Un ensayo fase 3 publicado en Nature Medicine que reportó un hazard ratio de 0.40 simplemente cambiando el horario de inmunoterapia.Sí, leyó bien: sin nueva molécula, sin nueva tecnología, solo cronobiología.Diecisiete días después, la revista emitió una alerta editorial por inconsistencias metodológicas.¿Error involuntario? ¿Sesgo estructural? ¿Algo más profundo?En este episodio diseccionamos los datos, la plausibilidad biológica y el fallo del sistema de revisión.Porque en medicina no basta con que algo sea estadísticamente significativo.Tiene que ser científicamente confiable.Linki: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41629425/#LungTime
FDA bloquea vacuna mRNA 1010vc: ¿Ciencia o política?
EscuchadoBienvenidos al episodio No. 19 de la 2da. Temporada del Podcast "Investigación Clínica Global" En este episodio analizamos el Refuse-to-File contra la vacuna mRNA-1010 y sus implicaciones científicas y regulatorias. #InvestigacionClinicaGlobal #FDA #mRNA #EnsayosClinicos #InnovacionFarmaceutica #SaludPublica
Revolución Bayesiana - La FDA transforma los Ensayos Clínicos
Escuchado¿Y si te dijera que existe un niño con una enfermedad rara esperando un medicamento que nunca llegará... porque nuestros métodos estadísticos lo hacen imposible? En enero de 2026, la FDA publicó una guía que podría cambiarlo todo. Los métodos Bayesianos prometen:Ensayos clínicos 40% más rápidosAcceso a tratamientos para enfermedades "imposibles de estudiar"Menos pacientes expuestos a terapias ineficacesRespuestas probabilísticas que realmente entendemos En este episodio exploramos cómo esta revolución estadística salvará vidas reales, quiénes se beneficiarán más, y por qué estamos ante el cambio regulatorio más importante de la década. Ideal para: médicos, investigadores, pacientes con enfermedades raras, y cualquiera interesado en el futuro de la medicina.
"Regulación Rápida: La Nueva Competencia Global"
EscuchadoBienvenido al Episodio No. 11 de la Temporada 2 del Podcast "Investigación Clínica Global"Europa acelera la aprobación de ensayos clínicos con un Fast Track estratégico para competir con China y EE.UU. ¿Dónde queda Latinoamérica en este nuevo tablero? En este episodio analizamos tiempos, beneficios y diferencias entre procesos tradicionales y acelerados, y discutimos qué reformas podría adoptar LATAM para mejorar su posición global e incrementar inversión en I+D.Un episodio para líderes en investigación, farmacéutica y salud pública.El que regula lento observa. El que agiliza lidera.#Médicos #salud #IndustriaFarmacéutica #medicinabasadaenevidencia #healthcareinnovation #EvidenciaClínica #clinicaltrials #clinicalresearch #FarmacologíaClínica
"Podemos crecer en Investigación Clínica en el Perú"
EscuchadoBienvenidos al Episodio No. 6 de la 2da. Temporada del Podcast Investigación Clínica Global. Hoy hablaremos de las posibilidades y estrategias que podrían implementarse en Perú para el crecimiento del ecosistema de investigación clínica en el Perú. Reflexión que debe realizar cualquier país o región para poder crecer en participación en el mundo de los Ensayos Clínicos.
"Enfermedades Olvidadas: La investigación que falta en Latinoamérica"
EscuchadoBienvenidos al Episodio 5 de la Temporada 2 del Podcast:" "Investigación Clínica Global" Soy el doctor José Torres, y hoy hablaremos de un tema que pocas veces ocupa los titulares, pero que define silenciosamente la salud de millones de personas en nuestra región: las enfermedades olvidadas. Enfermedades que no aparecen en los presupuestos de investigación, ni en los planes de desarrollo farmacéutico, pero que siguen afectando comunidades enteras en América Latina. Patologías como el Chagas, la leishmaniasis o la leptospirosis, que aún hoy se enfrentan con herramientas del siglo pasado. ¿Por qué seguimos sin investigarlas? ¿Qué hace que una enfermedad deje de ser prioridad científica? Y, sobre todo, ¿qué está cambiando para que la región empiece a generar su propia respuesta? Acompáñame durante los próximos minutos en este recorrido por los desafíos, los vacíos y las nuevas esperanzas de la investigación clínica en Latinoamérica. Porque hablar de enfermedades olvidadas… es hablar de justicia científica.
“KRAS y Cáncer de Páncreas: ¿Se Rompió el Mito?”
Escuchado“Bienvenidos al episodio 17 de la Temporada 2 del Podcast Investigación Clínica Global". Hoy vamos a hablar de uno de los mayores paradigmas de la oncología moderna: KRAS, un blanco molecular considerado intratable durante más de cuatro décadas. Analizaremos cómo la investigación traslacional, desde el laboratorio hasta modelos preclínicos avanzados, está cambiando lo que creíamos imposible en el cáncer de páncreas. Este episodio no trata de promesas inmediatas, sino de ciencia sólida, tiempo y estrategia. #InvestigaciónClínica. #Oncología#CáncerDePáncreas #KRAS #MedicinaTraslacional #OncologíaMolecular #EvidenciaCientífica #PodcastMédico #ClinicalResearch #GlobalHealth
"Cuando E.E.U.U se detiene, ¿Quién lidera la investigación clínica?"
EscuchadoEl financiamiento científico en Estados Unidos está en retroceso y el impacto va mucho más allá de sus fronteras. En este episodio analizamos cómo la interrupción de subvenciones, la pérdida de talento y el debilitamiento regulatorio están reconfigurando el desarrollo de los ensayos clínicos a nivel global. ¿Estamos ante una crisis o ante una redistribución del liderazgo científico? Y, sobre todo, ¿qué oportunidad estratégica se abre para Latinoamérica en este nuevo escenario?LInk: Nature | Vol 649 | 22 January 2026#investigacionclinica #ensayosclínicos #cienciaglobal #clinicalresearch #globalhealth #fda #NIH #InnovaciónEnSalud #Latinoamérica #medicinabasadaenevidencia
“Latinoamérica en ensayos clínicos: ejecutores, no líderes”
EscuchadoBienvenidos al episodio 15 de la Temprada 2 del Podcast Investigación Clínica Global Soy el Dr. José Torres, y en este episodio vamos a hablar de una verdad incómoda en la investigación clínica en Latinoamérica. Somos una de las regiones más atractivas del mundo para hacer ensayos clínicos. Reclutamos rápido. Aportamos pacientes. Sostenemos estudios globales. Pero… ¿realmente decidimos algo? Hoy analizaremos por qué Latinoamérica sigue siendo atractiva, pero no estratégica,n y qué tendría que cambiar si queremos tener voz, criterio y liderazgo científico real. Comencemos.
“Monitoreo Clínico: cómo pasar de sobrevivir a destacar”
EscuchadoBienvenidos a un nuevo episodio de Investigación Clínica Global.En esta segunda temporada continuamos analizando, desde una perspectiva crítica y operativa, los procesos que sostienen la calidad y la integridad de los ensayos clínicos.En el episodio 14, abordaremos un tema clave para investigadores, coordinadores de estudio y equipos de sitio: las visitas de monitoreo. Hablaremos de por qué el monitoreo no debe verse como una amenaza, sino como una herramienta estratégica para fortalecer procesos, reducir riesgos y consolidar la madurez operativa de los centros de investigación.#InvestigaciónClínica #EnsayosClínicosm #MonitoreoClínico#ClinicalResearch #GCP #ICHGCP#clinicaltrials #SiteManagement #CRA#CalidadEnInvestigación #ResearchSites#LatAmClinicalResearch
"Ensayos Clínicos 2025: Entre la disrupción y la realidad"
EscuchadoBienvenidos al episodio 13 de la Temporada 2 del Podcast Investigación Clínica GlobalHoy analizamos los ensayos clínicos más relevantes de 2025.Cuáles realmente cambiaron la práctica clínica… y cuáles no.Hablaremos de innovación, evidencia sólida y decisiones reales.Pero también de lo que suele quedar fuera del paper: acceso y equidad.Porque la ciencia que no llega al paciente, no transforma la salud.#EnsayosClínicos #clinicalresearch #InvestigaciónClínica#medicinabasadaenevidencia #InnovaciónEnSalud #accesoamedicamentos #equidadensalud #clinicalresearch #globalhealth #LATAMSalud #PodcastMédico
“Medicina de Precisión sin Diversidad: ¿Para Quién Sirve?”
Escuchado“Bienvenidos al Episodio No. 12 de la 2da. Temporada del Podcast Investigación Clínica Global: Hoy vamos a hablar de una pregunta incómoda, pero crucial:¿la medicina de precisión realmente es precisa… para todos?En este episodio analizaremos cómo la falta de diversidad genética en los ensayos clínicos limita la aplicabilidad de los tratamientos, qué está pasando a nivel regulatorio y, sobre todo, cuál es el rol estratégico que puede —y debe— jugar Latinoamérica en esta nueva era de la investigación clínica.”#InvestigaciónClínicaLATAM#SaludEnLatinoamérica#DiversidadGenética#MedicinaPersonalizada#EquidadEnSalud
"Latinoamérica tiene oportunidad en Dispositivos Médicos"
EscuchadoBienvenidos al episodio número 10 de la segunda temporada de Investigación Clínica Global. Soy el Dr. José Torres y hoy vamos a entrar en un tema que está transformando silenciosamente la práctica médica: la investigación y desarrollo de dispositivos médicos en Latinoamérica. Un sector con enorme potencial, pero también con barreras que debemos reconocer para poder superarlas. Acompáñame para entender dónde estamos, qué está cambiando en el mundo y cómo LATAM puede convertirse en un verdadero motor de innovación en dispositivos. #InvestigaciónClínica #DispositivosMédicos #InnovaciónEnSalud #LatinoaméricaInvestiga #MedicalDevices #ClinicalResearch #SaludDigital #TechEnSalud
¿De verdad colocamos al paciente en el Centro de un Ensayo?
EscuchadoBienvenidos al episodio No. 9 Temporada 2 del Podcast "Investigación Clínica Global" Hoy quiero invitarte a hacer una pausa —una pausa honesta— y preguntarnos algo que repetimos casi como un mantra: “El paciente está en el centro.” Pero… ¿de verdad lo está? Porque detrás de cada protocolo, cada visita y cada número, hay una vida real que a veces no aparece en el diseño de los ensayos clínicos. Y esa desconexión tiene consecuencias profundas. Hoy vamos a explorarlo. #clinicalresearch #ensayosclinicos #patientcentricity #investigacionclinica #clinicaltrials #podcastmedico #farmaLATAM #medicina #ciencia #healthcareinnovation #patientvoice #clinicaloperations #medicalaffairs
"Clinical Data Management : El pilar invisible de todo ensayo clínico"
Escuchado"Bienvenidos a Investigación Clínica Global, Episodio 8 Temporada 2 el espacio donde analizamos la ciencia, la estrategia y la operación que realmente mueven a la industria farmacéutica. Soy el Dr. José Torres, y hoy vamos a hablar del verdadero corazón operativo de un ensayo clínico: el Clinical Data Management o CDM. En este episodio te voy a explicar cómo se controla la calidad de los datos, qué riesgos regulatorios y operativos están en juego, y por qué un ensayo clínico solo es tan sólido como la integridad de su base de datos. Si trabajas en investigación clínica, asuntos médicos, operaciones, bioestadística o dirección médica, este episodio es absolutamente esencial para ti. Vamos a desmenuzar el workflow, los roles, la codificación, la reconciliación de seguridad y lo que verdaderamente marca la diferencia en auditorías. Prepárate: hoy entendemos el CDM desde dentro… y desde la cima." #ClinicalDataManagement #CDM #ClinicalTrials #ResearchQuality #DataIntegrity #MedDRA #WHODrug #GCP #RegulatoryAffairs…
¿Por qué los Sponsors no eligen tu Centro?
EscuchadoBienvenidos a Investigación Clínica Global Soy el Dr. José Torres, y hoy vamos a hablar de un tema clave para cualquier centro que aspire a atraer estudios patrocinados: ¿qué buscan realmente los sponsors cuando eligen un centro de investigación? La respuesta ha cambiado. Ya no se trata solo de tener buenos investigadores o una infraestructura adecuada. Hoy, los patrocinadores valoran algo más profundo: eficiencia operativa, trazabilidad digital, cumplimiento internacional y una experiencia centrada en el paciente. En este episodio descubrirás los 10 factores que más influyen en la decisión de los sponsors y cómo tu centro puede adaptarse a esta nueva realidad de la investigación clínica global. Ponte los audífonos, porque lo que aprenderás hoy puede marcar la diferencia entre ser un centro tradicional… o convertirte en un socio estratégico para la industria farmacéutica.
"El costo oculto de los ensayos clínicos: cuando el paciente se va"
EscuchadoBienvenidos al episodio 4 de la 2.ª. Temporada del pódcast "Investigación Clínica Global", el espacio donde analizamos el presente y el futuro de la investigación clínica desde una mirada estratégica, ética y humana.Soy el Dr. José Torres, y hoy hablaremos de un tema que muchas veces se pasa por alto, pero que define el éxito o el fracaso de un estudio clínico: la retención de pacientes. Cada paciente que abandona un ensayo representa más que una pérdida estadística. Representa una historia interrumpida, un costo adicional y, sobre todo, una oportunidad perdida de generar evidencia sólida.En este episodio exploraremos por qué los pacientes abandonan los ensayos clínicos, cómo esos abandonos impactan en la validez científica y económica de los estudios, y qué estrategias pueden ayudarnos a mejorar la experiencia del paciente dentro del proceso de investigación. Desde la logística y la comunicación, hasta la empatía y el acompañamiento, veremos cómo cada detalle puede marcar la diferencia entre un protocolo…
"Sin el Coordinador de Estudio (CRC), no hay ensayo posible"
EscuchadoBienvenidos al Episodio 3 de la Temporada 2 del Podcast Investigación Clínica Global Detrás de cada ensayo clínico hay un protagonista silencioso: el coordinador de estudios clínicos. En este episodio exploramos su rol, las competencias que lo definen y los desafíos que enfrenta en Latinoamérica. Una mirada humana y crítica al motor que mantiene viva la investigación clínica. #ensayosclinicos #clinicaltrials #clinicaltrials #CRC #coordinadordeensayosclinicos
Ep 2 T 2 - “Overhead en Investigación Clínica: El costo estratégico en Latinoamérica"
EscuchadoBienvenidos a un nuevo episodio de Investigación Clínica Global, el espacio donde exploramos las realidades y oportunidades de la investigación clínica en el mundo, con un enfoque especial en Latinoamérica. Hoy hablaremos de un tema que rara vez se discute abiertamente, pero que define la sostenibilidad de los centros de investigación: el overhead. Ese costo oculto que muchas veces se ve como un obstáculo, pero que en realidad puede convertirse en una herramienta estratégica para fortalecer infraestructura, talento y competitividad. En este episodio exploraremos su definición, sus implicaciones en costos directos e indirectos, y cómo se gestiona en la región.También analizaremos sus fortalezas, debilidades, oportunidades y amenazas en Latinoamérica. Haremos un comparativo entre países de la región para entender por qué algunos avanzan más rápido que otros. Además, compartiremos estrategias concretas para mejorar la gestión del overhead y un modelo aplicable a instituciones de investigación en Latinoamérica.…
Ep 1 T2 : "Investigación Clínica 2.0: Ensayos Descentralizados y el Desafío en Latinoamérica"
EscuchadoBienvenidos a la Temporada 2 , Episodio 1 de Investigación Clínica Global. Soy el Dr. José Torres y hoy abordaremos un tema que está transformando la manera en que concebimos la investigación: los ensayos clínicos descentralizados. En los últimos años, especialmente después de la pandemia, esta modalidad ha ganado fuerza en todo el mundo. Los DCTs prometen más accesibilidad, diversidad y eficiencia en los estudios clínicos. Pero también nos plantean desafíos importantes: desde la regulación, hasta la brecha digital y la seguridad de datos. Hoy exploraremos qué son, qué impacto han tenido a nivel global y qué ejemplos concretos existen. Analizaremos sus fortalezas, limitaciones y su aplicabilidad en Latinoamérica. Y lo más importante: reflexionaremos si nuestra región está lista para dar este salto hacia el futuro de la investigación clínica. #dcts #clinicalresearch #ensayosclinicos #clinicaltrials
"¿De la eficacia a la efectividad : el rol de la Evidencia de Mundo Real (RWE)?"
Escuchado“Bienvenidos al episodio número 40 de Investigación Clínica Global.Soy el doctor José Torres, y hoy hablaremos de un tema que está cambiando la forma en que entendemos la investigación y la práctica médica: la Evidencia del Mundo Real, o Real World Evidence.Hace apenas unos días, en el Congreso Europeo de Cardiología, se presentaron los resultados del estudio STEER, que comparó semaglutida y tirzepatida en pacientes con enfermedad cardiovascular, pero sin diabetes, en condiciones de práctica clínica real.Los hallazgos sugieren que el beneficio cardiovascular podría ser exclusivo de la semaglutida, y no necesariamente compartido con otras moléculas.Esto abre un debate fascinante: ¿qué papel tiene la Evidencia del Mundo Real en la regulación de medicamentos, en la práctica clínica y en el futuro de la investigación?De eso hablaremos hoy, así que acompáñenme en este recorrido.”#rwe #clinicaltrials #clinicalresearch #ensayosclinicos
ESC 2025_ ¿Están los beta bloqueadores y las terapias para Dislipidemia realmente funcionando'?
EscuchadoHola y bienvenidos al Podcast Investigación Clínica Global, Episodio 39 Temporada 1 y hoy estamos aquí para analizar los hallazgos más impactantes del reciente Congreso Europeo de Cardiología en Madrid. La investigación presentada allí no solo confirma nuevas terapias, sino que también nos invita a reflexionar sobre la evolución de la medicina . En el episodio de hoy, nos sumergiremos en cómo los ensayos clínicos están rompiendo viejos paradigmas en medicina y cómo esto afecta nuestro día a día en la clínica. #ESC #clincialtrial #clinicalresearch #ensayosclinicos #betablockers #dislipidemia
"¿Cómo se maneja financieramente un ensayo clínico?"
Escuchado“Bienvenidos al episodio número 39 del podcast Investigación Clínica Global"Hoy vamos a hablar de un tema que muchos investigadores, patrocinadores y centros suelen dejar en segundo plano, pero que puede marcar la diferencia entre el éxito y el fracaso de un estudio: la gestión financiera de un proyecto de investigación. Si alguna vez te has preguntado cómo se define un presupuesto, quién paga qué, o por qué ciertos costos generan tanta discusión, este capítulo es para ti. Quédate y descubramos juntos cómo el dinero también habla en la ciencia.”#clinicalresearch #clinicaltrials #ensayosclinicos #finanzas
"Medicina de Precisión: El Futuro de los Ensayos Clínicos"
Escuchado“Bienvenidos a Investigación Clínica Global: El pódcast donde exploramos la evolución de la investigación clínica en el mundo. Soy el Dr. José Torres y en este episodio número 37 hablaremos de un tema que está revolucionando la práctica médica: los ensayos clínicos en la medicina de precisión. Acompáñenme para descubrir cómo el análisis genético, la inteligencia artificial y el diseño adaptativo están cambiando la forma en que desarrollamos y aplicamos nuevas terapias.”#Terapiagenica #clinicaltrials #clinicaltrials #clinicalresearch
Pódcast No 36: "Marketing Clínico: La estrategia que puede salvar tu ensayo clínico"
Escuchado"Bienvenidos a un nuevo episodio de Investigación Clínica Global, el espacio donde exploramos a fondo el mundo de los ensayos clínicos, sus retos y oportunidades. Soy José Torres, y hoy vamos a hablar de un tema tan necesario como poco discutido: el marketing en investigación clínica. ¿Cómo podemos promocionar un estudio de forma ética, efectiva y regulada para llegar a quienes más lo necesitan? Prepárense, porque vamos a descubrirlo juntos." #marketing #clinicaltrials #clinicalresearch #ensayosclinicos